原標(biāo)題:HPV疫苗打幾價(jià)好?專家:能約到幾價(jià)打幾價(jià)
為了給18歲的女兒預(yù)約九價(jià)HPV疫苗,夏女士已經(jīng)焦慮了大半年,不管什么平臺(tái)一出消息,她就迅速介入,只可惜,都沒能約上。直到近日夏女士才知道,接種HPV疫苗應(yīng)盡早盡小,盲目等待九價(jià)疫苗是一種誤區(qū),約上幾價(jià)就打幾價(jià),才是最佳方案?!澳壳?,我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊,包含3款進(jìn)口HPV疫苗和2款國產(chǎn)HPV疫苗,各有千秋?!?/p>
只有疫苗在體內(nèi)才談得上有效保護(hù)
(資料圖片)
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位,統(tǒng)計(jì)顯示99%以上的宮頸癌與HPV持續(xù)感染有關(guān)。楊舒主任介紹,HPV即人乳頭瘤病毒分為低危型和高危型兩大類共200多個(gè)亞型,其中高危型HPV只有十幾種,會(huì)引起宮頸癌,危害最嚴(yán)重的是高危型HPV16和18型,二者也導(dǎo)致了中國女性84.5%的宮頸鱗癌。但是,宮頸癌也是目前唯一一個(gè)病因明確,能夠通過接種疫苗和定期篩查有效預(yù)防的癌癥。而目前,我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊,但九價(jià)疫苗在全球只有默沙東一家生產(chǎn)企業(yè),難以供給全球的需求量。
專家認(rèn)為,不管是二價(jià)、四價(jià)還是九價(jià),在免疫原性、預(yù)防HPV16/18相關(guān)子宮癌的效力和效果,都是旗鼓相當(dāng)?shù)??!?歲開始,年齡越小接種HPV疫苗,誘導(dǎo)出的抗體水平越高,預(yù)防宮頸癌的效果也就更好。隨著年齡增長,免疫力下降,對疫苗的應(yīng)答反映逐漸變差,保護(hù)效力自然相應(yīng)減弱,只有在你體內(nèi)的疫苗,才是有效的好疫苗!所以,能等到九價(jià)當(dāng)然最好,等不到九價(jià)就先把2價(jià)或4價(jià)先接種上?!?/p>
國產(chǎn)疫苗保護(hù)效果不輸國際水平
據(jù)悉,二價(jià)HPV疫苗預(yù)防的是HPV16/18型病毒,這兩個(gè)型別在我國可引起84.5%的宮頸鱗癌,國內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)均提示這兩個(gè)型別的危險(xiǎn)性遠(yuǎn)超其他HPV型別。四價(jià)疫苗則是在二價(jià)的基礎(chǔ)上,增加了對HPV6/11型導(dǎo)致的生殖器疣的預(yù)防,因此,從預(yù)防宮頸癌的需求角度來看,選擇二價(jià)、四價(jià)都一樣。
2022年8月,《柳葉刀-感染病學(xué)》發(fā)表首個(gè)國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)的終期分析研究。該研究由國家癌癥中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)人民醫(yī)院、柳州市疾病預(yù)防控制中心、中國食品藥品檢定研究院等17個(gè)研究團(tuán)隊(duì)共同完成。結(jié)果顯示,在66個(gè)月隨訪期中,該HPV疫苗在預(yù)防18-45歲女性人群HPV16/18型相關(guān)病變和持續(xù)感染中表現(xiàn)出極高的保護(hù)效力。因此,國產(chǎn)HPV疫苗也有國際品質(zhì),沒必要刻意區(qū)分疫苗是進(jìn)口或國產(chǎn)。
據(jù)了解,萬泰生物研發(fā)的首個(gè)國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)2012年11月在全國范圍開展,該臨床試驗(yàn)納入了7372名18-45歲健康女性(接種組3689人,對照組3,683人)完成疫苗接種并進(jìn)行為期66個(gè)月隨訪監(jiān)測。結(jié)果顯示,接種疫苗在不同年齡組符合方案(PPS)人群中對主要病變終點(diǎn)的保護(hù)效果均可達(dá)到100.0%。在6個(gè)月持續(xù)感染中,疫苗對18-26歲和27-45歲組的保護(hù)效力分別為93.9%和100.0%。
在66個(gè)月隨訪分析中,該疫苗可有效誘導(dǎo)受試者產(chǎn)生較高且長期保持的HPV16型及18型中和抗體和IgG抗體水平,表現(xiàn)出良好的免疫持久性。由此可以看出,我國國產(chǎn)的HPV疫苗,在III期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了良好的安全性和保護(hù)力結(jié)果。并且在世衛(wèi)組織官網(wǎng)查到了該疫苗通過WHOPQ認(rèn)證的公開消息,該疫苗已經(jīng)在摩洛哥、尼泊爾、泰國等多個(gè)國家獲批上市,也成為外國人眼中的進(jìn)口疫苗。
二價(jià)HPV疫苗成本效益會(huì)更好
根據(jù)疫苗說明書來看,國內(nèi)已上市的5款HPV疫苗中除進(jìn)口二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗需要接種3劑次,兩款國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗均有2種接種程序:9~14歲女孩可選擇接種2劑,15歲以上女性接種3劑。
為什么會(huì)有這種差別呢?事實(shí)上,9~14歲接種兩劑是世界衛(wèi)生組織的倡議。大量科學(xué)研究數(shù)據(jù)顯示,性暴露前尤其是9~14歲女孩僅需接種2劑HPV疫苗即可達(dá)到成年女性接種3劑的效果。
首個(gè)國產(chǎn)HPV疫苗也率先響應(yīng)了世衛(wèi)組織這一號召,通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證后成為我國首個(gè)獲批9~14歲女孩僅需接種2針法的HPV疫苗。“2針法”既進(jìn)一步降低了接種的經(jīng)濟(jì)和時(shí)間成本,又有助于緩解我國HPV疫苗短缺的情況,加速實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌的目標(biāo)。因此,開展為在校初中女生普遍接種HPV疫苗項(xiàng)目的省市更多選擇了國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗,家里有妹妹的家長也可以及時(shí)選擇接種2劑次的HPV疫苗。
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