經(jīng)開(kāi)區(qū)企業(yè)天博檢驗(yàn)順利通過(guò)ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審_當(dāng)前速訊

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6月15日至17日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)委派評(píng)審組，對(duì)西安天博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了為期三天的ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。此次是西安天博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室自2021年首次通過(guò)ISO15189質(zhì)量體系認(rèn)可以來(lái)的初次復(fù)評(píng)審。

6月15日上午，評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)了本次復(fù)評(píng)審的首次會(huì)議，并現(xiàn)場(chǎng)宣讀了評(píng)審目的、依據(jù)、范圍和評(píng)審方法、評(píng)審日程安排和分工，現(xiàn)場(chǎng)聲明保密性和公正性承諾。天博檢驗(yàn)總經(jīng)理對(duì)專(zhuān)家組的到來(lái)表示熱烈歡迎，肯定了ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保障能力的提升起到了積極的作用，希望評(píng)審組在此次評(píng)審中，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行提出更多寶貴的意見(jiàn)和建議，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和質(zhì)量保障能力的進(jìn)一步提升。實(shí)驗(yàn)中心主任向評(píng)審組全面介紹了實(shí)驗(yàn)室基本情況，匯報(bào)了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)情況。

為期三天評(píng)審期間，專(zhuān)家們深入實(shí)驗(yàn)室實(shí)地考察，依據(jù)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL02-A001：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，深入各專(zhuān)業(yè)組，通過(guò)審閱文件、現(xiàn)場(chǎng)查看、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)考核等方式，對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件要求、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備與環(huán)境、人員培訓(xùn)與考核、檢驗(yàn)前中后的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告、信息系統(tǒng)等情況進(jìn)行細(xì)致檢查，對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行了考核，全面審查了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性和有效性。評(píng)審專(zhuān)家在委托檢測(cè)客戶座談會(huì)議上就標(biāo)本采集、交接等過(guò)程進(jìn)行了詳細(xì)溝通，重點(diǎn)關(guān)注了服務(wù)協(xié)議的評(píng)審和服務(wù)能力的持續(xù)提升。

在本次評(píng)審的末次會(huì)議上，專(zhuān)家組一致認(rèn)為西安天博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室擁有一支充滿活力、積極向上、高效高質(zhì)的團(tuán)隊(duì)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系貫穿了實(shí)驗(yàn)室工作全流程、各環(huán)節(jié)，整體運(yùn)行良好，檢驗(yàn)活動(dòng)滿足認(rèn)可準(zhǔn)則和技術(shù)要求，同時(shí)評(píng)審組針對(duì)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)提出了整改要求。最后，評(píng)審組組長(zhǎng)代表評(píng)審組宣布本次現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審順利通過(guò)。

此次順利通過(guò)ISO15189現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審，是對(duì)西安天博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的充分肯定，更是對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、技術(shù)能力、服務(wù)水平的促進(jìn)。天博檢驗(yàn)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將對(duì)專(zhuān)家組指出的不符合和提出的寶貴建議，逐條改進(jìn)、舉一反三，一如既往地專(zhuān)注標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)注質(zhì)量、專(zhuān)注技術(shù)、追求卓越，不斷提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、技術(shù)能力和服務(wù)水平，為臨床和患者提供精準(zhǔn)精致的檢測(cè)服務(wù)。

（中國(guó)日?qǐng)?bào)陜西記者站）

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