強監(jiān)管 查隱患 保安全 市場監(jiān)管新區(qū)分局召開一季度醫(yī)療器械風險會商會議 每日視訊

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5月10日，市場監(jiān)管新區(qū)分局召開一季度醫(yī)療器械風險會商會議，就監(jiān)管中所發(fā)現(xiàn)風險點進行分析研判。分局相關(guān)科室和各監(jiān)管所負責人參加會議。

會上，分局藥械科和各監(jiān)管所就一季度轄區(qū)內(nèi)開展的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位質(zhì)量安全風險隱患排查整治工作情況做出匯報，一季度共檢查醫(yī)療機構(gòu)3家，疫苗接種單位3家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)12家。檢查中發(fā)現(xiàn)問題現(xiàn)均已整改到位。

會上就一季度醫(yī)療器械監(jiān)管工作做出全面總結(jié)，對下季度相關(guān)工作做出具體安排。會議強調(diào)，在接下來的工作中要將目光集中在疫情防控類、集中帶量采購中選類、無菌和植入性等醫(yī)療器械產(chǎn)品以及既往發(fā)現(xiàn)的問題較多、社會關(guān)注度高的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營類企業(yè)上，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，及時消除潛在的風險隱患。

會議指出，當前轄區(qū)內(nèi)還存在部分醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)知識學習不到位，未嚴格按照《規(guī)范》經(jīng)營器械，個別器械經(jīng)營使用單位對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)認識不到位，醫(yī)療器械分類不清，法律意識不強等問題。

會議要求，要認真落實藥械安全監(jiān)管“四個最嚴”基本要求，持續(xù)開展藥械安全隱患專項排查整治，要不斷提升、強化監(jiān)管能力，筑牢藥械安全屏障；加大藥械化宣傳力度，努力提高公眾用藥用械滿意度；同時要持續(xù)抓好日常檢查及專項檢查工作，進一步提高藥械質(zhì)量安全保障水平。

責任編輯?|?王? ?興

編輯?|?曹朝陽

排版?| 陰? ?瑜

主編?|?李宏國

來源?|?銅川市市場監(jiān)督管理局新區(qū)分局

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