每日報道：寶雞高盛醫(yī)療用品有限公司3批次口罩不合格

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新京報訊（記者王鹿）4月3日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布公告，在全省藥品抽檢及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中，共7批次藥品不符合規(guī)定、33批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)。

7批次不合規(guī)的藥品包括：河北康博藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的炙甘草“含量測定”項目不符合規(guī)定；安國市遠(yuǎn)光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的五加皮“檢查”項目不符合規(guī)定；安徽百歲堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的五加皮“檢查、浸出物”不合格；寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的黨參（黨參段）“性狀”不合格；河北悅康志德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的炒麥芽“性狀”不合格；四川天利合藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的北柴胡“性狀”不合格；安徽三源堂國藥有限公司生產(chǎn)的人參片“檢查”不合格。

33批次不合格醫(yī)療器械中，有24批次口罩產(chǎn)品不合格，包括醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）等，不合格項目包括無菌、口罩帶、壓力差、過濾效率、通氣阻力、密合性。其中，寶雞高盛醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的3批次醫(yī)用外科口罩不合格，不合格項目為“口罩帶、壓力差、無菌”。河南安與慶防護(hù)用品有限公司生產(chǎn)的2批次醫(yī)用外科口罩不合格，項目為“過濾效率、無菌”。

另外，寶雞高盛醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的一批次一次性使用滅菌橡膠外科手套也被檢出不合格，項目為“無菌”。

陜西省藥監(jiān)局表示，對本次抽檢結(jié)果不符合規(guī)定藥品涉及的相關(guān)單位，相關(guān)市（縣、區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門已采取必要的控制措施，并依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。同時，要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。針對監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格的醫(yī)療器械，已要求各相關(guān)地市藥品監(jiān)管部門對不合格醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行依法處置。

校對 柳寶慶

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