2023年陜西迎來首家A股IPO過會企業(yè)。上周四,在科創(chuàng)板上市委2023年第6次審議會議上,西安新通藥物研究股份有限公司(簡稱“新通藥物”)順利過會,將成為陜西第81家A股上市公司,也是首家“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”企業(yè)。
【資料圖】
新通藥物二次上會終過關(guān)部分核心產(chǎn)品來自授權(quán)引進(jìn)
1月12日,新通藥物通過IPO審議。
這是新通藥物二次上會“大考”?;仡櫰銲PO之路,新通藥物早于2021年12月6日獲得受理,2022年12月12日首次上會遭暫緩審議。如今時隔一個月,終于過關(guān)。
招股書稱,新通藥物是一家專注藥物研發(fā)超過二十年的高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)聚焦乙肝、肝癌等重大疾病領(lǐng)域,致力于研發(fā)創(chuàng)新藥物,同時引進(jìn)并開發(fā)一款國內(nèi)臨床未滿足需求的癲癇藥物。目前,新通藥物擁有8個在研產(chǎn)品,其中1個已提交上市許可申請,3個處于II期及以上臨床試驗(yàn)階段,1個已獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),3個處于臨床前研發(fā)階段。
新通藥物受到關(guān)注原因之一,是其數(shù)款核心產(chǎn)品所在市場空間巨大。例如,乙肝問題被視為重大公共安全威脅。據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年全國法定傳染病疫情概況》顯示,病毒性肝炎位居乙類傳染病發(fā)病數(shù)之首。
新通藥物的核心在研產(chǎn)品——治療慢性乙肝的甲磺酸帕拉德福韋片,目前已完成三期臨床試驗(yàn)階段的核心臨床階段,預(yù)計(jì)在2023年提交上市許可申請。
此外,在肝癌藥物市場、癲癇藥物市場,新通藥物亦有創(chuàng)新藥或仿制藥品布局。
華商報(bào)記者注意到,公司2019年至2022年1-6月,新通藥物研發(fā)費(fèi)用分別為1.19億元、9254.19萬元、6313.52萬元及2692.25萬元。公司的研發(fā)費(fèi)用連降三年,雖然2022年下半年研發(fā)費(fèi)用沒有公告,但全年研發(fā)費(fèi)用超過2021年的可能性不大,呈現(xiàn)逐年減少。顯然,作為一家“未盈利上市”、并且依靠科技創(chuàng)新為核心的公司,公司研發(fā)費(fèi)用逐年減少與科技創(chuàng)新的靈魂有些不符。
另外,公司部分核心產(chǎn)品來自授權(quán)引進(jìn)。招股書提到,新通藥物部分核心產(chǎn)品甲磺酸帕拉德福韋片、注射用MB07133、富馬酸海普諾福韋片的技術(shù)來源于合作方授權(quán),存在專利到期風(fēng)險(xiǎn)。
不可忽視的是,這些藥品市場競爭激烈。而且,因?yàn)樯婕笆袌鲩_拓、學(xué)術(shù)推廣、醫(yī)院招標(biāo)、醫(yī)保準(zhǔn)入等一系列環(huán)節(jié),未來商業(yè)化前景有待驗(yàn)證。
陜西“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”第一單
值得注意的是,新通藥物是陜西地區(qū)第一家采用“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”公司。
在科創(chuàng)板,采用這一上市標(biāo)準(zhǔn)并最終過關(guān)企業(yè)亦不多。目前,采用“第五套標(biāo)準(zhǔn)”上市的企業(yè)共有19家。此外,以“第五套標(biāo)準(zhǔn)”過會企業(yè)還有智翔金泰、必貝特。
因此,新通藥物也是科創(chuàng)板第22家“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”公司。
什么是“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”?
《科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第五套標(biāo)準(zhǔn)要求:“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場空間大,目前已取得階段性成果,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件”。簡單說,這套標(biāo)準(zhǔn)主要適用處于研發(fā)階段尚未形成一定收入或尚未盈利企業(yè)。
華商報(bào)記者發(fā)現(xiàn),22家“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”企業(yè)均來自生物醫(yī)藥行業(yè),其中21家生物醫(yī)藥企業(yè)和1家醫(yī)療器械公司。以新通藥物為例,核心產(chǎn)品尚未上市銷售,因此尚未實(shí)現(xiàn)盈利。再來看其余“第五套標(biāo)準(zhǔn)”公司業(yè)績,有的亦處在虧損狀態(tài),有的雖扭虧但穩(wěn)定性尚待檢驗(yàn)。
上市并非保險(xiǎn)柜核心技術(shù)、市場前景決定能走多遠(yuǎn)
業(yè)內(nèi)人士指出,科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn),給予了創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)更寬容上市條件。那么,市場對此類企業(yè)如何反饋,上市究竟意味著什么?
Wind數(shù)據(jù)顯示,“第五套標(biāo)準(zhǔn)”企業(yè)上市后股價表現(xiàn)各異。上市以來(截至1月12日),有5家累計(jì)上漲,其中3家漲幅超100%。14家股價累計(jì)下跌,其中4家跌幅超50%。
在萬聯(lián)證券西安營業(yè)部投顧屈放看來,“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”是在國家大力提倡硬科技發(fā)展的前提下出臺的,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)公司核心技術(shù)和未來的市場前景,而這也是決定企業(yè)能否長期發(fā)展的核心要素。如果公司擁有了核心技術(shù)和廣闊的市場空間,其股價的抬升也是必然。
“但是第五套標(biāo)準(zhǔn)同時也給出了時間期限,即研發(fā)型上市公司若是上市前自上市之日起第4個完整會計(jì)年度起,若出現(xiàn)以下兩種情形之一的,將啟動退市程序:(1)最近一個會計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的扣除非經(jīng)常性損益之前或者之后的凈利潤為負(fù)值且營業(yè)收入低于1億元,或者追溯重述后最近一個會計(jì)年度扣除非經(jīng)常性損益之前或者之后的凈利潤為負(fù)值且營業(yè)收入低于1億元;(2)最近一個會計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的期末凈資產(chǎn)為負(fù)值,或者追溯重述后最近一個會計(jì)年度期末凈資產(chǎn)為負(fù)值?!鼻胖赋?,這就要求公司應(yīng)具備更強(qiáng)時效性。同時,根據(jù)第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的制定,也為未來A股的估值體系帶來了改變,傳統(tǒng)靜態(tài)估值的評估標(biāo)準(zhǔn)也將逐漸被動態(tài)估值體系替代,專業(yè)化投資將更被市場接受。
實(shí)控人掌握近六成股權(quán)西高投參股
新通藥物前身是2000年成立的新通有限,2020年底完成股份制變更。
截至最新招股書,新通藥物一共有13位股東,其中3名為自然人。第一大股東張登科作為實(shí)控人,合計(jì)持股58.68%,他將是公司上市后主要的受益者。
資料顯示,張登科20世紀(jì)80年代曾在陜西太白縣醫(yī)院任藥劑師、太白縣藥材公司任研究員、太白縣天然植物化工廠任副廠長,90年代先后在深圳海濱制藥有限公司任副總工程師,安康正大制藥任總工程師,2000年創(chuàng)辦新通藥物。
公司在其招股書里表示,“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元”,如果按照公司上市后40億元的估值來計(jì)算,張登科的身價有望超23億元。
華商報(bào)記者注意到,新通藥物的直接股東里,有3名私募投資基金,分別是持股3.6%的漢富瀚寬,持股0.68%的山東科創(chuàng),持股0.68%的西高投(西安西高投基石投資基金合伙企業(yè))。
這三家私募投資基金,都是在新通藥物股份制變更前入股的。其中,值得一提的是,高新金控旗下的西高投,還曾對外投資小白兔口腔、唐晶量子等企業(yè)。
此次赴科創(chuàng)板IPO,新通藥物擬募資12.79億元,主要用于新藥研發(fā)、創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)和補(bǔ)充流動資金等三個項(xiàng)目。
其中,投入額最大的新藥研發(fā)項(xiàng)目位于西安高新區(qū)瞪羚一路以西,占地面積3647㎡;創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目位于扶風(fēng)縣絳帳鎮(zhèn)扶風(fēng)科技工業(yè)園,占地面積76712.99㎡。
新藥研發(fā)熱下
西安機(jī)會
近年來,國內(nèi)醫(yī)藥界逐漸形成新藥研發(fā)熱,行業(yè)過往“重銷售輕研發(fā)”頑疾正待根治。
醫(yī)藥行業(yè)“重銷售輕研發(fā)”頑疾待根治
我國是人口大國,對藥品需求巨大,全國藥品生產(chǎn)企業(yè)近8000家。但長期以來,藥企經(jīng)營中存在“重銷售輕研發(fā)”的頑疾。
據(jù)挖貝研究院數(shù)據(jù)顯示,439家醫(yī)療上市公司2021年報(bào)顯示,總計(jì)銷售費(fèi)用3208億元,但研發(fā)費(fèi)總計(jì)不到銷售費(fèi)用1/3,僅918億元。
年報(bào)顯示,各家醫(yī)藥公司對銷售費(fèi)用的構(gòu)成不盡相同。大部分企業(yè),扣除薪酬后的絕大多數(shù)銷售費(fèi)用主要用于學(xué)術(shù)推廣、招待費(fèi)用、會議費(fèi)、宣傳費(fèi)、差旅支出等。
作為參考的是,國際上排名前列的藥企每年研發(fā)投入巨大。例如,2021年輝瑞研發(fā)總投入是138億美元,折算人民幣大約是934億元左右。羅氏研發(fā)投入達(dá)到約1089.97億元人民幣。強(qiáng)生研發(fā)投入達(dá)到約995.19億人民幣。
不過,在帶量采購及合規(guī)影響下,一定程度上省去了醫(yī)藥流通的中間環(huán)節(jié),國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)方面的投入正展現(xiàn)出增長趨勢。例如,2021年,439家A股醫(yī)療上市公司研發(fā)費(fèi)用增速為18.2%,超過了銷售費(fèi)用7.5%的增速。由此可見,轉(zhuǎn)型創(chuàng)新正在成為趨勢。
西安計(jì)劃3年后食品和生物醫(yī)藥產(chǎn)值翻番
近兩年,國內(nèi)醫(yī)藥界創(chuàng)新熱情逐漸高漲。國家藥監(jiān)局發(fā)布《2021年度藥品審評報(bào)告》顯示,2021年,國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理藥品注冊申請11658件,其中創(chuàng)新藥注冊申請1886件,再創(chuàng)歷史新高。而在2017年,當(dāng)時創(chuàng)新藥注冊申請是506件,還不到2021年的三分之一。
本地一家藥企負(fù)責(zé)人告訴華商報(bào)記者,這是基于國家醫(yī)保目錄更新、帶量采購等政策出臺及藥品評審改革使得國內(nèi)外新藥上市時間差縮短,擁有自我知識產(chǎn)權(quán)的藥品已成為企業(yè)應(yīng)對市場競爭的必然選擇。
基于醫(yī)藥創(chuàng)新潮流之下,西安產(chǎn)業(yè)發(fā)展正迎來更多機(jī)會。去年出臺的《西安市產(chǎn)業(yè)倍增工作方案(2022-2026)》提出,到2026年末,全市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值比重達(dá)到54%,6大支柱產(chǎn)業(yè)均實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值翻番。西安確立的6大支柱產(chǎn)業(yè)其一,即為食品和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。 華商報(bào)記者 李程
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