西安拜爾海森生物制藥生產(chǎn)的“婦康冷敷凝膠”不符合相關規(guī)定責令改正

西安市市場監(jiān)督管理局日前公布了對西安拜爾海森生物制藥有限公司的行政處罰(西市監(jiān)處罰〔2022〕0108號)，該公司涉嫌生產(chǎn)的“婦康冷敷凝膠”不符合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》被責令改正，并處以罰款。

處罰書顯示，西安拜爾海森生物制藥有限公司生產(chǎn)的“婦康冷敷凝膠”(緊致縮陰型)不符合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》，西安市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017版)第六十七條，給予西安拜爾海森生物制藥有限公司責令改正，并處罰款。

據(jù)該公司官網(wǎng)顯示，西安拜爾海森生物制藥有限公司成立于2016年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的綜合型OEM/ODM品牌服務商，提供產(chǎn)品配方、組裝、設計、企劃、印刷、生產(chǎn)、發(fā)貨等服務，法定代表人是付永剛。

關鍵詞： 生物制藥 責令改正 管理規(guī)定