環(huán)球微速訊：合肥一醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新特別審批程序

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記者從省藥監(jiān)局獲悉，近日，我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“可降解膨脹止血綿”產(chǎn)品進(jìn)入特別審批程序，該產(chǎn)品是目前安徽省唯一進(jìn)入國家創(chuàng)新特別審批程序的產(chǎn)品。

據(jù)介紹，特別審批程序是國家藥監(jiān)局為創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊開辟的“綠色通道”，對進(jìn)入該程序的產(chǎn)品注冊申請給予早期介入、專人負(fù)責(zé)、優(yōu)先辦理。此次進(jìn)入特別審批程序的“可降解膨脹止血綿”產(chǎn)品是一種合成的聚醚型聚氨酯發(fā)泡海綿，使用后一周左右降解物從鼻腔、外耳道或咽鼓管自然流出，主要用于鼻腔、中耳與外耳術(shù)后的暫時(shí)壓迫止血與支撐。該產(chǎn)品具有符合耳鼻手術(shù)要求的更優(yōu)越的止血特性，打破了進(jìn)口品牌合成聚氨酯止血材料的技術(shù)壟斷，是我國第一個(gè)自主研發(fā)的耳鼻專用止血材料。

省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，近年來安徽省藥監(jiān)局積極貫徹“放管服”改革精神，落實(shí)“一改兩為”要求，出臺《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”若干舉措》等一攬子舉措，開展“百人訪千企、紓困解難題”等一系列活動，主動深入企業(yè)，開展幫扶指導(dǎo)，現(xiàn)場解決企業(yè)發(fā)展中遇到的困難和問題，為全省醫(yī)療器械高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展努力營造良好環(huán)境。

（合報(bào)全媒體記者 王偉）

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