國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告稱,停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑的生產(chǎn)、銷售和使用。
公告稱,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評(píng)價(jià),認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)于2019年3月31日前召回。
呋喃唑酮是一種硝基呋喃類抗生素,可用于治療細(xì)菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等胃腸道疾患。其不良反應(yīng)主要有惡心,嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤等,偶可出現(xiàn)溶血性貧血、黃疸及多發(fā)性神經(jīng)炎。若超量或長期連續(xù)用藥,會(huì)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)造成不可逆的損傷。在公告中,國家藥監(jiān)局給出了四種禁用的含呋喃唑酮的復(fù)方制劑,分別為復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片,多用于治療消化系統(tǒng)炎癥。
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