【報資訊】首個國產(chǎn)新冠藥停產(chǎn)，花了13億研發(fā)，只賣了5000萬元

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(資料圖)

繼上周五（3月24日）股價閃崩之后，今日（3月27日），騰盛博藥（HK02137，股價5.01港元，市值36億港元）開盤股價微跌，截至收盤股價報收5.01港元，總市值36.44億港元。

而在一個多月前，公司股價最高達到14.16港元/股；而在2021年12月，公司股價最高為52.60港元/股，如今股價已不足其十分之一。

與股價走向關系密切的是唯一一款國產(chǎn)新冠中和抗體藥物。

據(jù)公司2022年年報，這一產(chǎn)品上市半年多時間，僅為騰盛博藥貢獻了5162.6萬元的收入，公司決定停止該項目和生產(chǎn)活動。而該藥物的研發(fā)投入達2億美元（約合人民幣13.78億元）。

記者注意到，目前公司研發(fā)管線中推進最快的乙肝項目均處于臨床2期，新冠藥物停產(chǎn)后，公司將再次恢復到無商業(yè)化產(chǎn)品的狀態(tài)，并且未來將有大筆研發(fā)開支。

3月27日，騰盛博藥方面向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，公司目前的現(xiàn)金流可以支持公司運營直到2025年底。

圖片來源：視覺中國（圖文無關）

首款國產(chǎn)新冠藥物停產(chǎn)

研發(fā)投入13億，只賣出5000萬元

新冠中和抗體藥物“安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法”是騰盛博藥的首款商業(yè)化產(chǎn)品。2021年12月，該產(chǎn)品頂著“首款國產(chǎn)新冠特效藥”的名號獲批上市。

圖片來源：騰盛博藥官網(wǎng)截圖

不過，該產(chǎn)品的商業(yè)化銷售在獲批7個月后才正式開始，獲批時間優(yōu)勢被極大削弱。

年報顯示，該療法自2022年7月在國內(nèi)商業(yè)化上市后，公司已基本將全部適銷產(chǎn)品出售給25個省份及358家醫(yī)院，實現(xiàn)銷售收入約5162.6萬元；另外，公司在商業(yè)化上市前向國內(nèi)21個城市及22家醫(yī)院捐贈近3000人份的該抗體用于緊急使用。

如果以合計藥物價格9668元（每人份用藥劑量4支）計算，該藥物銷售量約為5340人份，且相關收入只是公司其他收入的一半——年報顯示，公司2022年其他收入為1.08億元，其中包括銀行利息收入3720.4萬元和銀行補貼7031萬元。

從數(shù)據(jù)來看，騰盛博藥似乎很難從這款藥物中賺到錢。

年報顯示，已售該藥物療法的成本為3321.6萬元，其中2452.9萬元及868.7萬元分別計入2021年及2022年的研發(fā)開支。公司2022年的銷售及營銷開支為2690萬元，主要由于COVID-19療法的商業(yè)化。

而據(jù)2022年7月該藥物療法上市發(fā)布會的消息，騰盛博藥前后投入超過2億美元（約合人民幣13.78億元）以確保聯(lián)合療法藥物的研發(fā)和商業(yè)化。

盡管如此，騰盛博藥仍決定結束安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目，并已停止生產(chǎn)工作。

公司表示，這一決定基于不斷演變的COVID-19趨勢，包括美國衛(wèi)生與公共服務部將于2023年5月結束COVID-19的聯(lián)邦公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)，以及被拖延的CDMO（研發(fā)生產(chǎn)外包）現(xiàn)場監(jiān)管核查。

騰盛博藥表示，公司正在與美國食品藥品監(jiān)督管理局溝通，將在完成監(jiān)管機構所要求各項行動后，于適當?shù)臅r候撤回緊急使用授權申請，并會與中國國家藥監(jiān)局進一步溝通，將在所有必要監(jiān)管規(guī)定完成后于2023年第三季度撤回BLA（生物制品許可申請）。

這意味著，未來無論在中國、美國或其他地區(qū)，騰盛博藥預計不會再從該藥物療法中產(chǎn)生可觀收入，公司將再次回到?jīng)]有商業(yè)化產(chǎn)品的狀態(tài)。

3月27日，騰盛博藥方面對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，新冠中和抗體藥物療法停產(chǎn)對公司經(jīng)營層面不構成影響，公司會將資源再次整合，重新轉向核心項目。

押注乙肝和抗抑郁產(chǎn)品

現(xiàn)金流可以支持運營直到2025年底

目前，騰盛博藥的研發(fā)管線由針對傳染病及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的10多個創(chuàng)新候選產(chǎn)品組成，核心候選藥物為治療乙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒HIV等傳染病的藥物，但除安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法外，其余均處于臨床早期階段，進入臨床2期的只有4項。

騰盛博藥主要候選產(chǎn)品 圖片來源：公司年報

從優(yōu)先級看，騰盛博藥最重視的兩個核心臨床項目是在中國開發(fā)治療乙型肝炎病毒感染的新型功能性治愈方案，以及在美國尋找潛在的同類首創(chuàng)治療產(chǎn)后抑郁癥及重度抑郁癥的方案。

其中，公司在乙肝功能性治療領域的3款在研產(chǎn)品均為外來引進項目，BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合療法、BRII-179（VBI-2601）和PEG-IFN-α聯(lián)合療法由騰盛博藥開展研究，VIR-2218（BRII-835）和PEG-IFN-α聯(lián)合療法、VIR-2218（BRII-835）和BRII-877（VIR-3434）聯(lián)合療法由Vir開展研究。

據(jù)年報披露，上述試驗階段性結果均將于今年披露。值得注意的是，英國公司GSK已于2022年6月發(fā)布了其HBV（乙肝病毒）功能性治愈藥物Bepirovirsen臨床IIb期試驗B-Clear的中期分析數(shù)據(jù)，約30%的慢性乙肝患者在臨床試驗中實現(xiàn)了“功能性治愈”。

騰盛博藥同類藥物臨床試驗數(shù)據(jù)披露后，市場會將其與這一指標直接作比較。

另外，國內(nèi)其他企業(yè)的乙肝治療藥物進展，也會影響到騰盛博藥的產(chǎn)品競爭力。

據(jù)華安證券2月23日的研報，目前布局乙肝創(chuàng)新療法的公司眾多，除了騰盛博藥，還包括進度較快的歌禮制藥（HK01672，股價2.76港元，市值30億港元）、康寧杰瑞制藥（HK09966，股價14.28港元，市值138億港元），布局siRNA、CAM的齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥（SH600276，股價43.28元，市值2761億元）、舒泰神（SZ300204，股價10.84元，市值52億元）等。

而騰盛博藥在美國專注的抗抑郁項目是公司自研項目，公司致力于擴大BRII-296的其他臨床適應癥，計劃于2023年年底前在美國啟動更多的2期研究；計劃于2023年上半年在澳大利亞啟動BRII-297首次人體PK、安全性及耐受性研究。

對于HIV項目，公司希望與美國其他生物技術開發(fā)公司合作開展。為了將研發(fā)資源集中于這兩大核心項目，騰盛博藥向下調整了用于HIV項目和MDR/XDR革蘭氏的陰性菌感染項目的款項。

由于騰盛博藥的多數(shù)項目處于早期臨床階段，未來短期內(nèi)不會實現(xiàn)候選藥物銷售或商業(yè)化，這十分考驗公司的資金實力。

截至2022年12月31日，騰盛博藥的流動資產(chǎn)為30.77億元，其中現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為11.91億元。騰盛博藥方面表示，公司目前的現(xiàn)金流可以支持公司運營直到2025年底。

記者|林姿辰

編輯|段煉?魏官紅 杜波

校對|盧祥勇

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