河北省藥監(jiān)局14項業(yè)務(wù)實行告知承諾式審批 12月1日起執(zhí)行

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河北新聞網(wǎng)訊（張欣媛）河北省藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)《關(guān)于落實深化行政許可告知承諾制改革的通知》（以下簡稱《通知》），進一步加大告知承諾制改革力度，持續(xù)提升告知承諾規(guī)范化水平，14項業(yè)務(wù)實行告知承諾式審批，為企業(yè)群眾提供更加高效便捷的辦事體驗。

《通知》指出，根據(jù)《河北省實施告知承諾制行政許可事項清單》，省藥監(jiān)局編制形成了《河北省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實施告知承諾制行政許可事項清單》，自2022年12月1日起，在全省范圍內(nèi)對涉及藥品監(jiān)督管理領(lǐng)域的14項業(yè)務(wù)辦理事項，采取“承諾免于實質(zhì)審查”的方式實施告知承諾。申請人可自主選擇是否采取告知承諾制方式辦理上述事項。申請人不愿承諾或者無法承諾的，應(yīng)當(dāng)提交法定申請材料，按照一般程序辦理。申請人有較嚴(yán)重不良信用記錄或者存在曾作出虛假承諾等情形的，在信用修復(fù)前不適用告知承諾制。

14項實行告知承諾式審批的業(yè)務(wù)包括：藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》核發(fā)，換發(fā)，變更；醫(yī)療單位使用放射性藥品許可的《放射性藥品使用許可證》注銷，《放射性藥品使用許可證》醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、科室負(fù)責(zé)任變更，《放射性藥品使用許可證》科《室》地址或許可證類別變更，《放射性藥品使用許可證》核發(fā)、換發(fā)；《化妝品生產(chǎn)許可證》延續(xù)；《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)；《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)；《藥品經(jīng)營許可證》（批發(fā)）換發(fā)；《藥品經(jīng)營許可證》（零售）核發(fā)；《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換發(fā)。

關(guān)鍵詞： 放射性藥品使用許可證