云南從嚴(yán)查處未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑違法違規(guī)行為

云南網(wǎng)訊（記者 彭錫）為保證新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的市場(chǎng)供給和質(zhì)量安全，3月14日，云南省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》，要求各州、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局要高度重視新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量監(jiān)管工作，督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全第一責(zé)任人職責(zé)，確保新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全。

《通知》要求，在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，各州、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局要全面落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，嚴(yán)守質(zhì)量安全底線，確保新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全。

據(jù)悉，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)將對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄制度執(zhí)行情況、設(shè)施設(shè)備情況等進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等違法違規(guī)行為，將依法從嚴(yán)查處。

關(guān)鍵詞： 未經(jīng)許可 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)