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每日消息!【云視角】9-45歲!九價HPV疫苗擴齡 這些知識你get了嗎?

時間:2022-09-09 20:34:56    來源:云南網(wǎng)    

近日,默沙東(中國)投資有限公司宣布:其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

這標(biāo)志著,默沙東九價HPV疫苗的適用人群:

從原先的16—26歲


(資料圖片僅供參考)

擴展至9—45歲!

對于女性們而言,這無疑是個重大好消息!

調(diào)查數(shù)據(jù)表明:

在中國約98%的宮頸癌由高危型HPV引起,其中女性最易感染的高危型HPV分別為HPV16、52、58型。

而九價HPV疫苗相比于四價、二價的優(yōu)勢,正在于它全面覆蓋了這三類高危型HPV(四價和二價都只能預(yù)防這當(dāng)中的HPV16型)。擴齡相當(dāng)于讓更多的女性有了遠(yuǎn)離宮頸癌等相關(guān)疾病的機會。

不過消息一出,不少人有了新的疑問,九價HPV為何能擴齡?已經(jīng)接種了二價或四價疫苗,還能再打九價嗎?一起來學(xué)習(xí)!

疫苗沒變,為何能從16—26歲擴齡為9—45歲?

“我國疫苗適用年齡的批準(zhǔn)需要有嚴(yán)格的研究數(shù)據(jù)支撐。”北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師畢蕙在接受采訪時表示:“此前,HPV九價疫苗一直都沒有完成中國的臨床研究。但在2018年,世界衛(wèi)生組織提出全球消除宮頸癌的目標(biāo),基于疫苗可及性,同時推薦3種HPV疫苗臨床應(yīng)用。彼時,業(yè)界對HPV九價疫苗的呼聲也很高。于是,國家藥監(jiān)局根據(jù)東亞人群的數(shù)據(jù)有條件批準(zhǔn)其上市。”

對此,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)文曾明確指出:九價HPV疫苗上市是按臨床急需藥品采用境外臨床數(shù)據(jù)直接用于中國注冊。批準(zhǔn)人群之所以定為16—26歲女性,具體依據(jù)來自三個方面:

1.支持HPV九價疫苗上市的關(guān)鍵性臨床試驗受試者年齡為16—26歲女性,國家藥監(jiān)局審評分析了全球注冊臨床研究數(shù)據(jù)以及東亞人群,均顯示同樣的保護(hù)效力,體現(xiàn)了其獲益大于風(fēng)險。

2.9—15歲女性兒科受試者采用了免疫原性橋接試驗,且該試驗東亞人群的臨床研究數(shù)據(jù)有限。

3.超過26歲的女性有更大的HPV感染暴露的可能性,且當(dāng)時尚未獲得該疫苗對此年齡段暴露后人群有保護(hù)作用的證據(jù)。

畢蕙介紹:“現(xiàn)在,HPV九價疫苗有了中國的臨床研究數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)9—15歲、27—45歲女性的免疫原性與16—26歲人群一致。也就是說,有相同的保護(hù)效果。因此,可以把適用年齡擴充到9—45歲?!?/p>

之前只有16—26歲的女性才能接種九價,所以很多女性只能退而求其次,選擇其余兩種?,F(xiàn)在九價疫苗擴齡了,能預(yù)防的類型更多,自然想再打一次,得到更全面的保護(hù)。那么已經(jīng)接種了二價或四價疫苗,還能再打九價嗎?

由于擴齡接種的消息剛出來,因此對于“補種的效果如何”“與接種多次疫苗是否有不良反應(yīng)“等問題,還沒有足夠的臨床數(shù)據(jù)支撐。也就是說,補種性價比高不高,值不值得,目前沒有結(jié)論。

而且接種過二價和四價的姐妹們,在預(yù)防宮頸癌的問題上,已經(jīng)建立了一層保護(hù)屏障,相比于補種疫苗,更重要的是做好日常防護(hù)。

另外,混打還可能帶來疫苗品種不同的問題。目前對于不同品種的HPV疫苗,互換使用的安全性以及保護(hù)效果的資料也十分有限。所以正在接種中的姐妹們,安心接種完剩下的二、三針就好,千萬別以身試險,貿(mào)然更換疫苗~

不接種疫苗不代表沒有方法預(yù)防疾病,超齡的女性定期做宮頸癌篩查和婦科檢查,通過這些方法,同樣可以達(dá)到預(yù)防宮頸癌的效果。

除了關(guān)心自己,媽媽們一定也很關(guān)心孩子什么時候能打上HPV疫苗。

國家衛(wèi)健委在7月已經(jīng)提出:重點推動條件成熟的地區(qū)率先出臺免費HPV疫苗接種政策,不斷提高適齡女孩HPV疫苗接種率。

因此,像廣東、江蘇等部分地區(qū),都已經(jīng)開始為初一年級的女生免費接種該疫苗。包括很多高校,都為在校師生免費預(yù)約了HPV疫苗。

隨著試點地區(qū)越來越多,疫苗生產(chǎn)速度越來越快,普及真的指日可待。

最后,你可以動動手指,把文章分享給有對HPV九價疫苗接種還有疑問的朋友,讓更多人了解HPV疫苗的知識哦!

策劃:李潔 吳珺

編輯:何宣穎

海報設(shè)計:李亭亭

綜合整理自新華網(wǎng)、央廣網(wǎng)、千龍網(wǎng)、云南網(wǎng)

關(guān)鍵詞: HPV九價疫苗 9-45歲女性

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