云南省藥監(jiān)局出臺(tái)19條措施優(yōu)化行政審批服務(wù)

云南網(wǎng)訊（記者彭錫）4月28日，云南省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于深化“放管服”改革優(yōu)化行政審批服務(wù)十九條措施的通知》（以下簡稱《通知》），從深化“證照分離”改革、能放則放，推動(dòng)“四減”工作、能減則減，實(shí)行合并檢查、能并則并，優(yōu)化審批服務(wù)、能優(yōu)則優(yōu)，放管并重、強(qiáng)化監(jiān)管等5方面提出19條措施，努力打造行政審批程序最簡、效率最高、服務(wù)最好、市場主體和人民群眾獲得感最強(qiáng)的營商環(huán)境。

《通知》明確，取消藥品廣告異地備案事項(xiàng)，取消藥品委托生產(chǎn)備案審批事項(xiàng)調(diào)整為藥品生產(chǎn)許可證辦理變更事項(xiàng)；在云南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可、藥品零售企業(yè)籌建審批、藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批3個(gè)事項(xiàng)。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)）許可證、藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商委托加工藥品備案事項(xiàng)下放至自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)實(shí)施，國產(chǎn)普通化妝品備案下放至各州（市）市場監(jiān)管局辦理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制審批改備案，在云南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)將藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批2項(xiàng)涉企經(jīng)營審批事項(xiàng)改為備案。

《通知》要求，對(duì)涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域“兩品一械”行政許可事項(xiàng)和行政備案事項(xiàng)的辦理，在法定時(shí)限的基礎(chǔ)上壓縮60%。對(duì)能夠電子核查的材料，改為網(wǎng)絡(luò)核查?！皟善芬恍怠鄙嫫笞C照在2022年底前實(shí)現(xiàn)電子證照全覆蓋。對(duì)藥品生產(chǎn)許可檢查、GMP符合性檢查與注冊(cè)現(xiàn)場核查等事項(xiàng)，能并則并，合并檢查，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。對(duì)省外生物醫(yī)藥企業(yè)落戶云南以及省外企業(yè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)移到云南等招商引資項(xiàng)目，建立招商引資審評(píng)審批綠色通道，開辟審評(píng)審批綠色通道，加快項(xiàng)目落地見效。推進(jìn)行政許可事項(xiàng)“一窗式”辦理，對(duì)所有行政許可和備案事項(xiàng)實(shí)行網(wǎng)上辦理。建立應(yīng)急審批及快速審批機(jī)制，加強(qiáng)審評(píng)環(huán)節(jié)和行政審查環(huán)節(jié)的銜接。

《通知》強(qiáng)調(diào)，在做好行政審批“減法”的同時(shí)，要做好加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的“加法”，做到放管并重。嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，建立健全行政審批與事中事后監(jiān)管協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制、行刑銜接機(jī)制，綜合運(yùn)用社會(huì)共治、信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管、包容審慎監(jiān)管等監(jiān)管方式，真正在放管服結(jié)合中使放與管并重，確保藥品質(zhì)量安全。

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