近期，河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據“雙隨機、一公開”原則，按照原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《食品藥品監(jiān)管總局關于進一步做好食品藥品安全隨機抽查加強事中事后監(jiān)管的通知》(食藥監(jiān)法〔2016〕154號)要求，對洛陽牡丹婦產醫(yī)院等10家醫(yī)療器械使用單位組織開展了雙隨機飛行檢查。
針對檢查發(fā)現的問題，已責令醫(yī)療器械使用單位所在地的食品藥品監(jiān)管部門根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定進行依法處理。同時，督促使用單位按期整改到位。
現將10家醫(yī)療器械使用單位有關檢查情況、處理情況(見附件)予以通告。
附件：洛陽牡丹婦產醫(yī)院等10家醫(yī)療器械使用單位雙隨機飛行檢查處理情況
2018年11月2日
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序號 |
單位名稱 |
檢查發(fā)現問題 |
處理情況 |
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1 |
洛陽牡丹婦產醫(yī)院 |
7項 |
已整改到位。 |
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2 |
韓城鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
10項 |
已整改到位。 |
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3 |
河南譽美腎病醫(yī)院 |
3項 |
已整改到位。 |
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4 |
鶴壁市淇濱區(qū)大河澗鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
5項 |
已整改到位。 |
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5 |
中州鋁廠職工醫(yī)院 |
9項 |
已整改到位。 |
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6 |
新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院 |
11項 |
已整改到位。 |
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7 |
蘭考縣婦幼保健院 |
5項 |
已整改到位。 |
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8 |
蘭考東方醫(yī)院 |
6項 |
已整改到位。 |
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9 |
汝州市骨科醫(yī)院 |
6項 |
已整改到位。 |
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10 |
汝州市楊樓鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
7項 |
已整改到位。 |
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