云南白藥牙膏被指添加處方藥 雙11預(yù)售都已經(jīng)下單了怎么辦？

如果說(shuō)云南白藥牙膏產(chǎn)品實(shí)際上并非靠云南白藥止血，而是靠西藥成分，而且還是處方藥，那么是不是算“掛羊頭賣(mài)狗肉”?對(duì)消費(fèi)者是否有誤導(dǎo)的嫌疑?

10月21日，一名身份認(rèn)證為“三甲醫(yī)院血液科執(zhí)業(yè)醫(yī)師”的自媒體賬號(hào)@科普醫(yī)生博雅發(fā)文稱(chēng)，某知名中草藥牙膏的主要成分中含有氨甲環(huán)酸，這種藥物主要作用是止血凝血，也就是說(shuō)，該款牙膏的止血功能是因?yàn)榧尤肓宋魉幊煞?。這是血液科醫(yī)生常用的止血藥，并且還是處方藥。

這個(gè)帖子在網(wǎng)絡(luò)上引起熱議，“YN白藥”被直指為云南白藥牙膏。

在不少網(wǎng)友印象中，云南白藥是我國(guó)著名的活血化瘀中成藥，為世人所知的多是止血的功效，而且，云南白藥是被列入一級(jí)保護(hù)品種的藥品，也是絕密級(jí)中藥制劑(中藥保密品種是根據(jù)《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，已列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的中藥品種，其處方、劑量、制法等內(nèi)容是保密的，具體還劃分為絕密級(jí)、機(jī)密級(jí)和秘密級(jí)，其中絕密級(jí)為長(zhǎng)期保密)。

有媒體指出，云南白藥的包裝盒上明確寫(xiě)著其為“中國(guó)止血愈傷、消腫止痛、活血化瘀類(lèi)產(chǎn)品”，其中活性成分具有“幫助減輕牙齦問(wèn)題(牙齦出血、牙齦疼痛)……”等作用，如果說(shuō)云南白藥牙膏產(chǎn)品實(shí)際上并非靠云南白藥止血，而是靠西藥成分，而且還是處方藥，那么是不是算“掛羊頭賣(mài)狗肉”?對(duì)消費(fèi)者是否有誤導(dǎo)的嫌疑?

“氨甲環(huán)酸”是什么？

移動(dòng)醫(yī)患交流平臺(tái)“春雨醫(yī)生”介紹說(shuō)，氨甲環(huán)酸是處方藥，主要作用是止血;不良反應(yīng)有血栓形成和出血、腹瀉、嘔吐，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀;不良反應(yīng)確實(shí)存在，但很少見(jiàn)。

記者了解到，含有氨甲環(huán)酸成分的牙膏并非獨(dú)云南白藥一家。此前，獅王、三七等牙膏也被爆出含有氨甲環(huán)酸。

牙膏中的“氨甲環(huán)酸”對(duì)人體有害嗎？

@科普醫(yī)生博雅隨后發(fā)布了對(duì)中草藥牙膏添加處方藥的補(bǔ)充說(shuō)明，她指出三點(diǎn)：

——有專(zhuān)業(yè)人士稱(chēng)，“氨甲環(huán)酸”可以添加在牙膏里，但具體應(yīng)該加多少劑量不確定，經(jīng)口腔吸收后對(duì)人體有多大影響也不確定;

——雖是處方藥，但在牙膏中的劑量很有限，刷牙時(shí)吸收的更有限;

——這種牙膏起止血作用的成分到底是中草藥還是止血處方藥，目前不得而知。

對(duì)于有止血作用的成分到底是什么，“春雨醫(yī)生”介紹稱(chēng)，牙膏分為普通型牙膏與功效型牙膏兩種，功效型牙膏必須由口腔醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)出具的功效驗(yàn)證報(bào)告為依據(jù)，出具“功效作用驗(yàn)證報(bào)告”才能宣傳功效，并在包裝上標(biāo)注QB2966。

業(yè)內(nèi)人士介紹稱(chēng)，云南白藥牙膏包裝上標(biāo)明了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有QB/T 2966和GB/T 8372，相當(dāng)于兼具普通型牙膏和功能型牙膏的雙重標(biāo)準(zhǔn)。作為功能型牙膏的云南白藥等牙膏的“功效作用驗(yàn)證報(bào)告”又是如何認(rèn)定“云南白藥活性成分”和“氨甲環(huán)酸”的功效?

截至記者發(fā)稿，云南白藥公司尚沒(méi)有對(duì)上述疑問(wèn)做出回應(yīng)。

牙膏中添加“氨甲環(huán)酸”到底是否違規(guī)？

目前，對(duì)于“氨甲環(huán)酸”是否能添加在牙膏里，各方說(shuō)法不一。

“‘氨甲環(huán)酸’并非牙膏用料規(guī)范國(guó)標(biāo)違禁成分”

針對(duì)“‘氨甲環(huán)酸’可以添加在牙膏里”的說(shuō)法，有業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有禁止該成分。記者查閱了國(guó)家輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于牙膏和功效性牙膏的原料添加標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)“氨甲環(huán)酸”確實(shí)并不在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中牙膏用料的限用或禁用的名錄之中。換句話(huà)說(shuō)，牙膏包裝盒上“成分”一欄中標(biāo)明的“氨甲環(huán)酸”，并不是牙膏用料規(guī)范國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的違禁成分。

但是“春雨醫(yī)生”提醒，處方藥的定義是：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。“處方藥”為何可以成為日用品牙膏的成分?

“‘處方藥’和‘處方藥原料成分’概念有待厘清”

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授王月丹稱(chēng)，臨床使用的處方藥“氨甲環(huán)酸”和作為成分學(xué)名的“氨甲環(huán)酸”是不是同一個(gè)概念，還有待厘清：

“日常用品當(dāng)中有藥品成分是比較常見(jiàn)的現(xiàn)象，比如牙膏當(dāng)中有些中藥，但是這些中藥是不是都屬于藥食同源的，或者非處方藥的這個(gè)也不好說(shuō)。另外，他們用的藥是原料藥?還是國(guó)家批準(zhǔn)的處方藥拿來(lái)做原料?這也是不一樣的。因?yàn)檫@個(gè)成分可以是處方藥的成分，但是處方藥實(shí)際上批的是藥品產(chǎn)品本身。如果他用的是原料的話(huà)，恐怕也不會(huì)違反國(guó)家相關(guān)規(guī)定。”

“法無(wú)授權(quán)即為禁止”？

此外，有護(hù)膚品配方師提出，“氨甲環(huán)酸”又名“傳明酸”，具有止血功效的同時(shí)，也有退黑除斑的功效，是美白產(chǎn)品常用的成分。不過(guò)，“任何含有傳明酸的化妝美容產(chǎn)品必須按照藥妝申報(bào)，審批流程比普通化妝品嚴(yán)格的多。”

臺(tái)灣森田藥妝是當(dāng)下傳明酸美白產(chǎn)品最豐富的品牌

這名配方師稱(chēng)，雖然傳明酸在化妝品成分中允許使用，但在牙膏用料標(biāo)準(zhǔn)中并沒(méi)有被允許，目前屬于法規(guī)空檔，“從安全角度考慮當(dāng)然是法無(wú)授權(quán)即為禁止。”

到底是“沒(méi)有禁止即可添加”還是“沒(méi)有授權(quán)即為禁止”，目前，食藥監(jiān)部門(mén)并未給出明確答復(fù)。

記者在云南白藥集團(tuán)官網(wǎng)上看到，其9月26日發(fā)布消息稱(chēng)，“云南白藥牙膏喜獲GMPC”認(rèn)證證書(shū)，該認(rèn)證是“公認(rèn)的化妝品良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，并未提到云南白藥為“藥妝”產(chǎn)品。

云南白藥牙膏也并非所有產(chǎn)品都添加了這一成分，記者發(fā)現(xiàn)， 云南白藥金口健牙膏和云南白藥牙膏(朗健)產(chǎn)品中就沒(méi)有“氨甲環(huán)酸”成分。

云南白藥正處資產(chǎn)重組期

10月10日——18日，云南白藥集團(tuán)股份有限公司(000538.SZ)發(fā)布多次公告，稱(chēng)公司正計(jì)劃將控股股東的資產(chǎn)裝入上市公司，但事項(xiàng)面臨不確定性，公司繼續(xù)停牌。

據(jù)報(bào)道，自去年云南白藥的控股股東云南白藥控股有限公司(下稱(chēng)“白藥控股”)實(shí)施混合所有制改革以來(lái)，外界對(duì)其改變均在拭目以待，但與此對(duì)應(yīng)的是，云南白藥的股價(jià)已經(jīng)縮水不少。以2018年5月28日的股價(jià)高點(diǎn)——118元/股來(lái)計(jì)算，至其9月18日停牌之時(shí)的每股70.23元，短短幾個(gè)月時(shí)間，云南白藥的市值已經(jīng)跌去約500億元人民幣。

(文章來(lái)源：瞭望東方周刊)

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