云南白藥牙膏被指添加處方藥 雙11預售都已經下單了怎么辦？

如果說云南白藥牙膏產品實際上并非靠云南白藥止血，而是靠西藥成分，而且還是處方藥，那么是不是算“掛羊頭賣狗肉”?對消費者是否有誤導的嫌疑?

10月21日，一名身份認證為“三甲醫(yī)院血液科執(zhí)業(yè)醫(yī)師”的自媒體賬號@科普醫(yī)生博雅發(fā)文稱，某知名中草藥牙膏的主要成分中含有氨甲環(huán)酸，這種藥物主要作用是止血凝血，也就是說，該款牙膏的止血功能是因為加入了西藥成分。這是血液科醫(yī)生常用的止血藥，并且還是處方藥。

這個帖子在網絡上引起熱議，“YN白藥”被直指為云南白藥牙膏。

在不少網友印象中，云南白藥是我國著名的活血化瘀中成藥，為世人所知的多是止血的功效，而且，云南白藥是被列入一級保護品種的藥品，也是絕密級中藥制劑(中藥保密品種是根據《中華人民共和國保守國家秘密法》《科學技術保密規(guī)定》等有關規(guī)定，已列入國家秘密技術項目的中藥品種，其處方、劑量、制法等內容是保密的，具體還劃分為絕密級、機密級和秘密級，其中絕密級為長期保密)。

有媒體指出，云南白藥的包裝盒上明確寫著其為“中國止血愈傷、消腫止痛、活血化瘀類產品”，其中活性成分具有“幫助減輕牙齦問題(牙齦出血、牙齦疼痛)……”等作用，如果說云南白藥牙膏產品實際上并非靠云南白藥止血，而是靠西藥成分，而且還是處方藥，那么是不是算“掛羊頭賣狗肉”?對消費者是否有誤導的嫌疑?

“氨甲環(huán)酸”是什么？

移動醫(yī)患交流平臺“春雨醫(yī)生”介紹說，氨甲環(huán)酸是處方藥，主要作用是止血;不良反應有血栓形成和出血、腹瀉、嘔吐，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統(tǒng)癥狀;不良反應確實存在，但很少見。

記者了解到，含有氨甲環(huán)酸成分的牙膏并非獨云南白藥一家。此前，獅王、三七等牙膏也被爆出含有氨甲環(huán)酸。

牙膏中的“氨甲環(huán)酸”對人體有害嗎？

@科普醫(yī)生博雅隨后發(fā)布了對中草藥牙膏添加處方藥的補充說明，她指出三點：

——有專業(yè)人士稱，“氨甲環(huán)酸”可以添加在牙膏里，但具體應該加多少劑量不確定，經口腔吸收后對人體有多大影響也不確定;

——雖是處方藥，但在牙膏中的劑量很有限，刷牙時吸收的更有限;

——這種牙膏起止血作用的成分到底是中草藥還是止血處方藥，目前不得而知。

對于有止血作用的成分到底是什么，“春雨醫(yī)生”介紹稱，牙膏分為普通型牙膏與功效型牙膏兩種，功效型牙膏必須由口腔醫(yī)學機構出具的功效驗證報告為依據，出具“功效作用驗證報告”才能宣傳功效，并在包裝上標注QB2966。

業(yè)內人士介紹稱，云南白藥牙膏包裝上標明了執(zhí)行標準有QB/T 2966和GB/T 8372，相當于兼具普通型牙膏和功能型牙膏的雙重標準。作為功能型牙膏的云南白藥等牙膏的“功效作用驗證報告”又是如何認定“云南白藥活性成分”和“氨甲環(huán)酸”的功效?

截至記者發(fā)稿，云南白藥公司尚沒有對上述疑問做出回應。

牙膏中添加“氨甲環(huán)酸”到底是否違規(guī)？

目前，對于“氨甲環(huán)酸”是否能添加在牙膏里，各方說法不一。

“‘氨甲環(huán)酸’并非牙膏用料規(guī)范國標違禁成分”

針對“‘氨甲環(huán)酸’可以添加在牙膏里”的說法，有業(yè)內人士稱，國家標準沒有禁止該成分。記者查閱了國家輕工行業(yè)標準關于牙膏和功效性牙膏的原料添加標準，發(fā)現(xiàn)“氨甲環(huán)酸”確實并不在國家標準中牙膏用料的限用或禁用的名錄之中。換句話說，牙膏包裝盒上“成分”一欄中標明的“氨甲環(huán)酸”，并不是牙膏用料規(guī)范國家標準的違禁成分。

但是“春雨醫(yī)生”提醒，處方藥的定義是：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品。“處方藥”為何可以成為日用品牙膏的成分?

“‘處方藥’和‘處方藥原料成分’概念有待厘清”

北京大學醫(yī)學部教授王月丹稱，臨床使用的處方藥“氨甲環(huán)酸”和作為成分學名的“氨甲環(huán)酸”是不是同一個概念，還有待厘清：

“日常用品當中有藥品成分是比較常見的現(xiàn)象，比如牙膏當中有些中藥，但是這些中藥是不是都屬于藥食同源的，或者非處方藥的這個也不好說。另外，他們用的藥是原料藥?還是國家批準的處方藥拿來做原料?這也是不一樣的。因為這個成分可以是處方藥的成分，但是處方藥實際上批的是藥品產品本身。如果他用的是原料的話，恐怕也不會違反國家相關規(guī)定。”

“法無授權即為禁止”？

此外，有護膚品配方師提出，“氨甲環(huán)酸”又名“傳明酸”，具有止血功效的同時，也有退黑除斑的功效，是美白產品常用的成分。不過，“任何含有傳明酸的化妝美容產品必須按照藥妝申報，審批流程比普通化妝品嚴格的多。”

臺灣森田藥妝是當下傳明酸美白產品最豐富的品牌

這名配方師稱，雖然傳明酸在化妝品成分中允許使用，但在牙膏用料標準中并沒有被允許，目前屬于法規(guī)空檔，“從安全角度考慮當然是法無授權即為禁止。”

到底是“沒有禁止即可添加”還是“沒有授權即為禁止”，目前，食藥監(jiān)部門并未給出明確答復。

記者在云南白藥集團官網上看到，其9月26日發(fā)布消息稱，“云南白藥牙膏喜獲GMPC”認證證書，該認證是“公認的化妝品良好生產質量管理規(guī)范”，并未提到云南白藥為“藥妝”產品。

云南白藥牙膏也并非所有產品都添加了這一成分，記者發(fā)現(xiàn)， 云南白藥金口健牙膏和云南白藥牙膏(朗健)產品中就沒有“氨甲環(huán)酸”成分。

云南白藥正處資產重組期

10月10日——18日，云南白藥集團股份有限公司(000538.SZ)發(fā)布多次公告，稱公司正計劃將控股股東的資產裝入上市公司，但事項面臨不確定性，公司繼續(xù)停牌。

據報道，自去年云南白藥的控股股東云南白藥控股有限公司(下稱“白藥控股”)實施混合所有制改革以來，外界對其改變均在拭目以待，但與此對應的是，云南白藥的股價已經縮水不少。以2018年5月28日的股價高點——118元/股來計算，至其9月18日停牌之時的每股70.23元，短短幾個月時間，云南白藥的市值已經跌去約500億元人民幣。

(文章來源：瞭望東方周刊)

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