據(jù)介紹,德琪醫(yī)藥是一家臨床階段專注于創(chuàng)新抗腫瘤藥物的生物制藥公司,公司的獨特性來源于其在行業(yè)領先的研發(fā)能力,以及開發(fā)新抗腫瘤療法的差異化戰(zhàn)略方法。
盡管德琪醫(yī)藥已經開始招股,但是公司目前尚處于持續(xù)研發(fā)投入狀態(tài),尚未推出可銷售產品,商業(yè)化成為公司最迫切需要解決的問題。
針對德琪醫(yī)藥上市進展、資金使用以及后續(xù)發(fā)展等問題,《投資者網》致函公司董秘,但一直未獲對方回復。
生物醫(yī)藥成資本熱搶“香餑餑”
就商業(yè)屬性而言,德琪醫(yī)藥所屬的生物創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)屬于“高收益、高風險”。因此,大部分生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司未上市前都處于虧損狀態(tài)。
與這兩年申請赴港交所、到內地科創(chuàng)板上市的生物醫(yī)藥公司一樣,德琪醫(yī)藥也未產生任何盈利,近三年更是虧損累計超10億元。
據(jù)招股書顯示,2018年、2019年及2020年上半年,德琪醫(yī)藥的收入分別為946.4萬、5294.6萬和1936.6萬元人民幣;相應的凈虧損分別為 1.46億、3.24億和5.38億元人民幣。其中,研發(fā)開支分別為 1.16億、1.16億和1.70億元人民幣。
國信證券投行業(yè)務部執(zhí)行總經理黃齡儀告訴《投資者網》,“在資本市場,大家更看重的是生物醫(yī)藥公司選擇的賽道、研發(fā)技術能力和未來的成長空間,而不是現(xiàn)在是否盈利。”
據(jù)悉,自2018年港交所推出第18A章,允許未有收入的生物科技公司上市后。截至今年9月底,香港交易所已迎來21家符合18A章規(guī)定的醫(yī)療健康公司來港上市,集資額達536億港元。
而內地A股的科創(chuàng)板也不遑多讓,自2019年科創(chuàng)板開板以來,截至2020年10月30日,共有185家科創(chuàng)板企業(yè)上市,其中,醫(yī)藥生物企業(yè)一共有38家,募集資金484.4億元,行業(yè)總市值為8070.2億元,醫(yī)藥生物板塊在科創(chuàng)板中占據(jù)23%的市值。
“從資本的角度來看,醫(yī)藥生物具有很高的投資屬性。醫(yī)藥行業(yè)年初估值約為35倍PE,截至10月底提升至47倍。”西南證券醫(yī)藥生物組首席分析師杜向陽告訴《投資者網》,從供需的角度來看,人口老齡化帶來的慢病患病率增長以及醫(yī)療支出的持續(xù)增長,也為醫(yī)藥生物行業(yè)帶來更大的市場空間。
據(jù)西南證券撰寫的《醫(yī)藥行業(yè)2021年投資策略:“雙循環(huán)”背景下,“創(chuàng)新升級+進口替代”引領醫(yī)藥大時代》分析報告顯示,從2003-2013年,慢病患病率提升了1倍。
這份報告稱,“在供給端,我們可以看到醫(yī)藥地位在不斷提升,醫(yī)療衛(wèi)生支出也在不斷增長,從我國醫(yī)療支出在GDP的比值來看,已經從2003年的4.9%增長至2019年的6.6%。而從全世界來看,發(fā)達國家目前的比重在13%左右。”
黃齡儀補充稱:“以前我接觸的申請上市企業(yè)更多是傳統(tǒng)類型的,而在這兩、三年內申請上市的大多數(shù)都是生物醫(yī)藥公司。”
多路資本加持促公司估值躋身百億行列
資本到底有多青睞生物醫(yī)藥類企業(yè)?從德琪醫(yī)藥的身上可見一斑。
據(jù)德琪醫(yī)藥招股書及公開信息顯示,2017年4月,全球上市公司500強美國新基(Celgene)入股德琪醫(yī)藥;
2017年8月,德琪醫(yī)藥完成2100萬美元A輪融資,由華晨資本、啟明創(chuàng)投、泰富資本、泰格投資共同參與投資;
2019年1月,德琪醫(yī)藥獲得由博裕資本、方源資本領投,新基、藥明康德、啟明創(chuàng)投、泰康資本、泰福資本參與投資的1.2億美元B輪融資;
今年7月完成由富達投資領投的9700萬美元C輪融資,此輪同時引入高瓴創(chuàng)投、GIC公司兩家機構背書,老股東啟明創(chuàng)投、博裕資本繼續(xù)投資;
也就是說,還未上市德琪醫(yī)藥便融資將近2.6億美元,用于研發(fā)和日常運作。
據(jù)悉,德琪醫(yī)藥本次發(fā)行又引入了包括富達投資、GIC新加坡政府投資公司、貝萊德、博裕資本、高瓴資本、紅杉資本等10名基石投資者,合共認購約1.79億美元等值股份,以發(fā)行中間價計占發(fā)售股份53.25%,并設有6個月禁售期。
在資本的加持下,德琪醫(yī)藥上市后估值有望躋身百億行列。
據(jù)安信證券最新發(fā)布的報告稱,從估值來看,德琪醫(yī)藥可對標港股同樣深度布局血液瘤和實體瘤的生物醫(yī)藥公司諾誠健華(09969.HK,市值152億)。在自主研發(fā)能力和產品進度上,諾誠健華要略優(yōu)于德琪醫(yī)藥,但考慮到德琪醫(yī)藥引進的核心產品是同類唯一的藥物,目前競爭格局良好,并且在大適應癥非小細胞肺癌上有布局,因此認為公司的合理市值與諾誠健華接近,在150億港幣左右,短期存在約20%的上漲空間。
杜向陽說,由于疫情和流動性兩大核心因素,年初至今申萬醫(yī)藥指數(shù)上漲48.2%,跑贏滬深300指數(shù)約32.5個百分點行業(yè)漲幅排行第四。
產品商業(yè)化前路崎嶇
在資本加持下,德琪醫(yī)藥能否實現(xiàn)商業(yè)化顯得尤為重要。
招股書顯示,德琪醫(yī)藥已建立起一條由12款資產組成的高選擇性管線,包括2種后期臨床資產、4種早期臨床資產和6種臨床前資產。同時,還有9項正在進行的臨床試驗及5項計劃啟動的臨床試驗。
其核心產品為ATG-010和ATG-008,分別從Karyopharm及Celgene公司授權引進。其中,ATG-010(selinexor)是全球首款用于治療難治復發(fā)多發(fā)性骨髓瘤的選擇性核輸出抑制劑(selective inhibitor of nuclear export,SINE),是全球首創(chuàng)的SINE口服抗癌藥物。ATG-008是潛在同類首款產品,用于治療肝細胞癌和非小細胞肺癌等。
中國科學院上海生命科學研究院教授胡蘭靛告訴《投資者網》,“腫瘤治療由于缺乏有效治療的藥物,批準的門檻比較低。新藥具體要看看有效人群的比例或者是針對某一類人群有特效。”
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,2019年,中國多發(fā)性骨髓瘤患者已有101900名,估計將按年復合增長率10.4%增至2024年的167200名,同年估計市場規(guī)模將達到人民幣147億元。中國DLBCL市場預計亦會快速增長。2019年,中國DLBCL患者已有199100名,估計將按年復合增長率4.7%增至2024年的25050名,2024年估計市場規(guī)模將達到人民幣186億元。
胡蘭靛還表示,新藥進入臨床試驗階段也僅僅是完成了第一步而已,后續(xù)還要不斷進行研發(fā)投入。
在招股書中,德琪醫(yī)藥表示,“所募集的10億元人民幣資金中將有5.5億元用于生產基地二期建設,為擴大MCV2疫苗和MCV4疫苗的產能。”
“從政策層面看,國家是大力支持創(chuàng)新藥的推出以及其商業(yè)化。”杜向陽對《投資者網》表示,在今年出臺的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》中進一步明確了“騰籠換鳥”策略中做減法的方向。通過調出品種來減少醫(yī)保支出,為臨床必需藥品、創(chuàng)新藥等騰出進入空間。同時,規(guī)定一年一次的動態(tài)調整,以及創(chuàng)新藥的醫(yī)保準入談判,可加速創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的速度,促進新年放量。
據(jù)悉,德琪醫(yī)藥的ATG-010產品最快預期于今年底或明年第一季度在國內提交多發(fā)性骨髓瘤三線治療的上市申請?;谘行滤幮袠I(yè)的特殊性,資本市場對于生物醫(yī)藥是非常追逐。過去2年在資本的加持下,上市生物醫(yī)藥公司在股價上也得到了很好的市場反饋。但是對于一個企業(yè),資本運作往往只能帶來短期的收益,產品的商業(yè)化才能讓企業(yè)持久發(fā)展。而從德琪醫(yī)藥已經披露出來的數(shù)據(jù)來看,真正實現(xiàn)商業(yè)化仍有一段距離。(思維財經出品)
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