時隔20余天后,科創(chuàng)板再迎后備軍。近日,科創(chuàng)板申請受理企業(yè)再添一例,上海仁會生物制藥股份有限公司(以下簡稱“仁會生物”)科創(chuàng)板申請獲得受理,這是迄今為止科創(chuàng)板第210家受理企業(yè),同時也是鼠年以來首單。從上市標(biāo)準(zhǔn)來看,仁會生物選擇的是業(yè)內(nèi)認(rèn)為或?qū)iT面向未盈利生物醫(yī)藥類企業(yè)的第五套標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)顯示,仁會生物2016-2018年以及2019年1-9月歸屬凈利潤均為虧損狀態(tài)。
仁會生物是一家專注于創(chuàng)新生物藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。此次申報科創(chuàng)板,仁會生物擬采用的是第五套上市標(biāo)準(zhǔn),即“預(yù)計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件”。該項標(biāo)準(zhǔn)是5套標(biāo)準(zhǔn)中唯一一套未牽涉到業(yè)績情況的標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)了解,在科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)出臺之初,有分析人士曾指出,第五套標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)立或?qū)iT面向未盈利的生物醫(yī)藥類企業(yè)。根據(jù)Wind統(tǒng)計,截至2月16日,加之仁會生物,共有8家科創(chuàng)板申報企業(yè)選用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。
從財務(wù)數(shù)據(jù)來看,仁會生物2016-2018年以及2019年1-9月歸屬凈利潤均為虧損狀態(tài),實現(xiàn)歸屬凈利潤分別為-5272.13萬元、 -16006.11萬元、 -21363.43萬元和-16894.38萬元。對于虧損的原因,仁會生物在招股書中給出了解釋。仁會生物表示,主要原因系公司核心產(chǎn)品誼生泰尚處于市場導(dǎo)入期,其他產(chǎn)品尚處于研發(fā)階段,主營業(yè)務(wù)收入相對較小,而研發(fā)費(fèi)用、銷售費(fèi)用和管理費(fèi)用相對較大。
據(jù)了解,仁會生物成立于1999年,2016年12月公司獲批上市了中國糖尿病領(lǐng)域內(nèi)的第一個創(chuàng)新藥,也是全球首個且唯一的全人源GLP-1類藥物國家1類新藥——貝那魯肽注射液(商品名誼生泰)。除獲得上述成果外,根據(jù)介紹,截至招股書簽署日,在減重治療領(lǐng)域,仁會生物在研產(chǎn)品BEM-014已獲得我國NMPA許可,進(jìn)入III期臨床研究階段;在非酒精性脂肪肝病/肝炎(NAFLD/NASH)治療領(lǐng)域,仁會生物在研產(chǎn)品BEM-050正開展臨床前研究,即將申報IND。
上交所資料顯示,仁會生物此次申報科創(chuàng)板擬融資金額為30.05億元。針對此次沖擊科創(chuàng)板相關(guān)問題,北京商報記者曾致電仁會生物進(jìn)行采訪,截至發(fā)稿,對方電話未有人接聽。(記者 高萍)
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