山東7批次藥品包裝材料、容器不合格 北大高科華泰上黑榜

山東省藥品管理局19日發(fā)布今年第2號藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果，山東北大高科華泰制藥有限公司、山東鴻騰偉業(yè)醫(yī)用塑料有限公司、山東省惠諾藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)或銷售的7批次藥品包裝材料和容器質(zhì)量不合格。

2018年，原省食品藥品監(jiān)管局組織各市食品藥品監(jiān)管局對全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材使用單位開展了監(jiān)督抽樣，共完成藥包材抽檢 198批(含應急抽檢20批)，重點對省內(nèi)高風險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗，符合標準規(guī)定191批，不符合標準規(guī)定7批。

具體不合格情況為：

山東北大高科華泰制藥有限公司銷售的滄州四星玻璃股份有限公司生產(chǎn)的低硼硅玻璃管制注射劑瓶線熱膨脹系數(shù)項目不合格。

山東省惠諾藥業(yè)有限公司銷售的臨沂市正通醫(yī)用包裝有限責任公司生產(chǎn)的低硼硅玻璃安瓿折斷力項目不合格。

東營雙飛工貿(mào)有限公司生產(chǎn)、銷售的低硼硅玻璃安瓿折斷力項目不合格。

淄博華瑞鋁塑包裝材料有限公司生產(chǎn)、銷售的聚丙烯/鍍鋁聚丙烯藥用復合膜氧氣透過量、水蒸氣透過量項目不合格。

淄博華瑞鋁塑包裝材料有限公司生產(chǎn)、銷售的聚酯/聚乙烯藥品包裝用復合膜水蒸氣透過量項目不合格。

山東鴻騰偉業(yè)醫(yī)用塑料有限公司生產(chǎn)、銷售的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性、水蒸氣透過量項目不合格。

德州晶華藥用玻璃有限公司生產(chǎn)、銷售的鈉鈣玻璃模制注射劑瓶外觀項目不合格。

對本次公告不符合標準規(guī)定的藥包材，監(jiān)管部門已依法進行了查封、責令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施;對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè)，已由相關(guān)市局依法進行了查處。(記者 何則偉)

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