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國(guó)家藥監(jiān)局:4歲以下兒童禁用雙黃連注射劑

時(shí)間:2018-06-12 14:58:54    來(lái)源:北京日?qǐng)?bào)    

國(guó)家藥監(jiān)局昨天宣布,今后4周歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑。記者了解到,雙黃連注射劑適用于病毒及細(xì)菌導(dǎo)致的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等病癥。

由于同時(shí)適用于病毒及細(xì)菌兩類感染,而上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等又是常見(jiàn)病,因此雙黃連注射劑目前應(yīng)用較為廣泛。不過(guò)這次國(guó)家藥監(jiān)局專門發(fā)布了“關(guān)于修訂雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)的公告”,要求該藥品應(yīng)增加警示語(yǔ),內(nèi)容應(yīng)包括“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。”

國(guó)家藥監(jiān)局同時(shí)規(guī)定,今后,雙黃連注射劑的“禁忌”項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括4周歲及以下兒童、孕婦禁用;以及對(duì)本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成分中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

此外國(guó)家藥監(jiān)局還提醒使用者,本品應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題,應(yīng)以適量稀釋液對(duì)輸液管道進(jìn)行沖洗以避免本品與其他藥液在管道內(nèi)混合的風(fēng)險(xiǎn)。

不僅如此,肝腎功能異常患者、老人、兒童(4周歲以上)等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用,如確需使用應(yīng)遵醫(yī)囑,并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。用藥過(guò)程中,特別是開(kāi)始30分鐘一旦發(fā)現(xiàn)異常,患者應(yīng)立即停藥。

關(guān)鍵詞: 注射劑 國(guó)家藥監(jiān)局 雙黃連

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