隨著人們對健康標準的不斷提高,國家和個人的醫(yī)療費用支出不斷增加,助推了國內(nèi)制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,并不斷吸引社會資本進入。在此背景下,不僅給國內(nèi)制藥企業(yè)帶來了動力,同時也加劇了行業(yè)的競爭。作為國內(nèi)核苷(酸)原料藥及醫(yī)藥中間體領(lǐng)域具備領(lǐng)先優(yōu)勢的前排企業(yè),新鄉(xiāng)拓新藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:拓新藥業(yè))目前正在采取一系列措施提升企業(yè)實力,以求在新業(yè)態(tài)下保證企業(yè)處于有利的競爭地位。
加強研發(fā)投入 推動技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)品升級
“開拓創(chuàng)新”是拓新藥業(yè)一貫秉承的企業(yè)精神。自成立以來,拓新藥業(yè)始終將技術(shù)研發(fā)作為業(yè)務(wù)發(fā)展的核心,重視技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新工作,以確保公司技術(shù)研發(fā)實力的持續(xù)提升及產(chǎn)品的不斷升級。
2017年至2020年,拓新藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入,累計投入研發(fā)資金 4,779.77萬元,共計開展26個項目的研發(fā)工作;期間,拓新藥業(yè)共取得7項發(fā)明專利的授權(quán);其專利“空氣氧化脫肼法合成阿糖腺苷及其類似物”于2018年3月獲河南省專利一等獎,胞嘧啶生產(chǎn)新工藝于2019年1月獲河南省科學(xué)技術(shù)進步三等獎;截至2020年末,拓新藥業(yè)共儲備原料藥品種10余個,涉及抗病毒、抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管等領(lǐng)域,其中,2個品種已通過國家藥監(jiān)局備案,其他品種正在按照公司計劃有序開展研究與開發(fā)工作。
積極提升生產(chǎn)自動化水平
工欲善其事,必先利其器。拓新藥業(yè)一貫重視對先進生產(chǎn)設(shè)備的引進和對產(chǎn)線升級改造。過去三年,拓新藥業(yè)持續(xù)加大資金投入,積極提升生產(chǎn)自動化水平。一方面,拓新藥業(yè)逐步對部分生產(chǎn)線進行自動化升級改造;另一方面,通過在生產(chǎn)廠區(qū)設(shè)立中央自動化控制中心,對生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)的所有自動化生產(chǎn)線進行集中監(jiān)測和監(jiān)控。
拓新藥業(yè)相關(guān)生產(chǎn)線進行自動化改造后,有效降低了員工的勞動強度,同時提高了產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率,通過自動化的精準計量和密閉生產(chǎn)減少污染物排放,提升了企業(yè)的社會形象和競爭力,為打造綠色生產(chǎn)企業(yè)奠定了堅實的基礎(chǔ)。
加大產(chǎn)品注冊認證力度 融入國際制藥產(chǎn)業(yè)鏈
隨著全球仿制藥市場的蓬勃發(fā)展和國際原料藥產(chǎn)業(yè)加快向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,中國依靠成本優(yōu)勢迅速成長為主要原料藥生產(chǎn)和出口國家。也因此,獲得更多的產(chǎn)品注冊認證對制藥企業(yè)融入國際制藥產(chǎn)業(yè)鏈至關(guān)重要。近年拓新藥業(yè)不斷加大產(chǎn)品海外注冊認證力度,并卓有成效。
2017年至2020年,拓新藥業(yè)的胞磷膽堿鈉、利巴韋林和阿昔洛韋原料藥產(chǎn)品完成在印度、烏茲別克斯坦的DMF注冊,取得腺嘌呤在日本的外國制造者認定證書,取得次黃嘌呤和腺苷在歐盟的REACH注冊證書。拓新藥業(yè)產(chǎn)品直接或間接銷售到印度、日本、歐盟等二十多個國家和地區(qū),逐步覆蓋國內(nèi)外眾多原料藥和制劑企業(yè),并與Kyowa Hakko Baio K.K(協(xié)和發(fā)酵生化株式會社)、Sicor de mexico,S.A.de C V(以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司在墨西哥的子公司)等海外原料藥和制劑企業(yè)、貿(mào)易商建立了長期合作關(guān)系。隨著品牌的國際影響力持續(xù)擴大,拓新藥業(yè)與國際制藥產(chǎn)業(yè)鏈的融合度也在逐步加深。
截至2021年3月,拓新藥業(yè)及其子公司主要原料藥/中間體產(chǎn)品的國際注冊情況如下:
未來,拓新藥業(yè)還將緊抓國內(nèi)制藥行業(yè)快帶發(fā)展的機遇,穩(wěn)步推進企業(yè)一系列關(guān)于人才引進和培養(yǎng)、提升研發(fā)實力、拓展市場營銷、豐富融資渠道、規(guī)劃公司管理等方面的戰(zhàn)略方針,致力成為國內(nèi)領(lǐng)先、全球范圍內(nèi)具有較大影響力的核苷(酸)類產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。
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