第八批國家藥品帶量集采有哪些新變化 未來還有哪些突破？

近日，第八批國家藥品帶量集采的擬中選結(jié)果正式公布了，這是進入2023年以來，國家層面的首個藥品集采。此次國家藥品集采，有哪些新的變化？隨著藥品集采制度的完善，未來還有哪些方面可以突破？

(資料圖)

實施“一主雙備”集采規(guī)則在完善

和此前集采相比，第八批藥品集采的規(guī)則進行了多項更新。提高了入圍標準，原來滿足條件的企業(yè)數(shù)量達到4家調(diào)整為5家。明確協(xié)議周期，還有實施“一主雙備”，增加了保供的第二備選企業(yè)。

為何增加第二個備供企業(yè)？

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松：第八批集采大部分品種還都是“一主一備”，但是針對氨甲環(huán)酸、包括那曲肝素等5個急搶救用藥和短缺藥品，探索使用“一主雙備”供應模式。一旦主供企業(yè)不能及時供應，備供企業(yè)會立馬供應，完全是為了保障市場供應、更好滿足臨床需要。備供企業(yè)，也是一種中選的身份，它在中選、使用、回款等方面，都比非中選產(chǎn)品有優(yōu)勢，完全可以按照中選價格，直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)供應銷售。

如何看待肝素類藥物首次納入集采？

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松：肝素是治療心梗、血透這系列疾病常用的藥品，它應用很廣泛，供應可能又會受限。醫(yī)保部門對于肝素是否納入集采，實際上進行了充分的研究論證的準備工作，包括搞政策研究的專家、藥學的專家、臨床的專家，走訪了每一家肝素的生產(chǎn)企業(yè)，對每一家肝素生產(chǎn)企業(yè)進行了現(xiàn)場調(diào)研，詳細了解了這種企業(yè)的產(chǎn)能、原料的來源、產(chǎn)品的質(zhì)量、供應的渠道、銷售的規(guī)模，摸清楚了這些情況之后，才把它納入集采的。對于患者醫(yī)院用藥還是有三個方面的影響。①降低患者負擔，那曲肝素平均降價48%，依諾肝素平均下降55%。②促進藥品可及，原來一些經(jīng)濟條件不好的患者，可能就選擇普通的肝素，這次集采的那曲肝素和依諾肝素，實際上比普通肝素具有更好的抗血栓的作用，而且副作用會更小。納入集采之后，可及性肯定會提高。③用藥質(zhì)量也一樣，過評的這種仿制藥中選藥，高質(zhì)量的藥品比例會從50%，我相信也會提高到90%以上。

第八批國家藥品集中帶量采購，降價力度多大？百姓實惠多少？

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松：對老百姓來說，實惠有三個方面：①費用負擔減輕。推行國家集采制到2022年，藥品集采和醫(yī)療耗材，累計已經(jīng)節(jié)約了費用4000億。②擴大優(yōu)質(zhì)藥品可及性。集采藥品覆蓋高血壓、糖尿病、高血脂、乙肝、腫瘤等慢性病常見病主流用藥，原來用不起高價藥的患者，現(xiàn)在已經(jīng)用得上這種價格低、質(zhì)量高的藥品。比如乙肝一線用藥恩替卡韋，平均年治療費用，由集采前5000元以上，已經(jīng)降到150元，同時，一年內(nèi)用藥量提升接近兩倍，那就是說可及性得到很大提高。③用藥質(zhì)量提高。集采品種中，通過一致性評價的仿制藥，還有進口原研藥等高質(zhì)量藥品，使用占比從集采前50%提高到90%以上。30多家醫(yī)院的大數(shù)據(jù)研究也表明，中選藥和原研藥的臨床效果一樣。

實現(xiàn)2025年500個藥品集采品種，規(guī)則和制度還需要在哪些方面做出突破？

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松：500個集采品種，我想在2025年應該是可以實現(xiàn)的，甚至可以提前。在集采規(guī)則和制度方面，應該是說要堅定不移地堅持“帶量采購”“招采合一”的模式。其次應該是要提高集采落地的質(zhì)量和效果，要讓患者用得上、用得起，還要用得好這些集采藥品。最后還要提升集采平臺的功能，這樣才能不斷提高網(wǎng)采率、集采率，來規(guī)范統(tǒng)一掛網(wǎng)測網(wǎng)的規(guī)則，促進我們?nèi)珖y(tǒng)一大市場的形成。

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